安全评价业务网上信息公开表 GXAKJL 30

项目名称

华润双鹤药业股份有限公司研发中心实验室改造项目安全预评价

项目规模

1千万元以下

业务范围

石油加工业，化学原料、化学品及医药制造业

合同期限

具备条件后30个工作日

项目类别

安全预评价

报告提交时间

2023-04-27

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

牛振刚

吉卫云

张旭凤

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

牛振刚、刘恒育、马俊华

赵子贤

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

牛振刚、金小兵、郝志丹、孙胜利、刘恒育、陈娜薇、马俊华

牛振刚、孙胜利、郝志丹

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安全评价项目现场开展工作情况

现场勘察人员

勘察时间及任务

现场勘察照片

牛振刚、马俊华、陈娜薇

2022年04月12日

见附件

安全评价项目简介

拟将质检楼一楼实验室区域原制剂实验室和分析实验室区域，全部扩充为分析实验室；拟将一君车间二层闲置区域改造为制剂实验室，满足研发中心试制小试实验需求，为药品前期研发提供必要的场地和设备设施保障。

主要建设内容：企业在一君车间二层（不包括二层的空调机房）、三层的排烟机房拟进行建设研发中心制剂实验室改造项目，二层包括备品备件室、电梯间、暂存间、天井、男卫生间、女卫生间、制剂监控室、制粒区、开放式液体小试设备间、预留区、压片区、分析室、一君车间监控室、包衣区、开放式固体小试设备间、洁具区、清洗室、技术管井。在质检楼一层东侧原办公区域、制剂实验室和分析实验室区域全部改成分析实验室，其中东北侧角落一房间改造为试剂室，其他房间不改变房间结构，试剂室分为3个隔间。分析实验设有理化室，液相室，溶出室，天平室，试剂室等。

评价项目其他信息

无